RTU/ATU différence
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RTU/ATU différence
Bonjour ! Pouvez-vous préciser la différence entre RTU et ATU et entre RTU et prescription hors AMM svp ?
Merci et bonne soirée
Merci et bonne soirée
minionpoupougne- Messages : 83
Date d'inscription : 03/12/2014
Re: RTU/ATU différence
Salut
Alors une Autorisation Temporaire d'Utilisation peut être donnée AVANT la mise sur le marché du médicament, permet une utilisation "précoce" d'un nouveau médicament.
Une Recommandation Temporaire d'Utilisation c'est pour "encadrer" au mieux le hors AMM, cela concerne un médicament déjà mis sur le marché (donc qui a déjà une AMM, déjà commercialisé) mais on veux utiliser le médicament dans une autre indication que celle prévue, l'ANSM met donc en place des RTU est essayant de sécuriser au mieux sa prescription hors AMM.
J'espère que ça répond à tes questions Bon courage
Alors une Autorisation Temporaire d'Utilisation peut être donnée AVANT la mise sur le marché du médicament, permet une utilisation "précoce" d'un nouveau médicament.
Une Recommandation Temporaire d'Utilisation c'est pour "encadrer" au mieux le hors AMM, cela concerne un médicament déjà mis sur le marché (donc qui a déjà une AMM, déjà commercialisé) mais on veux utiliser le médicament dans une autre indication que celle prévue, l'ANSM met donc en place des RTU est essayant de sécuriser au mieux sa prescription hors AMM.
J'espère que ça répond à tes questions Bon courage
Poupin- Messages : 6
Date d'inscription : 22/09/2013
RTU/ATU différence
Oui merci ! mais juste il est écrit que les prescriptions hors AMM ne sont pas remboursables sauf si RTU, du coup si j'ai bien compris on ne met pas systématiquement en place une RTU lors de prescriptions hors AMM ?
minionpoupougne- Messages : 83
Date d'inscription : 03/12/2014
Re: RTU/ATU différence
Non ce n'est pas systématique, l'ANSM ne met pas en place des RTU pour tous les médicaments !
Donc si un médecin veux prescrire un médicament mais pas dans les indications de l'AMM et qu'il n'y a pas de RTU, il engage toute sa responsabilité dans cette prescription et le remboursement ne sera pas pris en charge
Bon courage
Donc si un médecin veux prescrire un médicament mais pas dans les indications de l'AMM et qu'il n'y a pas de RTU, il engage toute sa responsabilité dans cette prescription et le remboursement ne sera pas pris en charge
Bon courage
Poupin- Messages : 6
Date d'inscription : 22/09/2013
RTU/ATU différence
Aah très bien ! Merci beaucoup !
minionpoupougne- Messages : 83
Date d'inscription : 03/12/2014
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