Les EI à déclarer dates

Rebonjour!

Pb quand aux dates:

- depuis 2012 obligation de notification de médecin, dent., pharma., sge-f. Ayant constaté un EI grave ou non inattendu ou non
Comme il y a eu 2011 avant c’est pas l,obligation de déclarer un EI c’est donc le OU NON? (Suite au mediator)

- depuis 2011 tout effet indésirable

- depuis 1995
c’est déclarer au minimum?

Merci!

Salut!

J'ai trouvé un article intéressant qui, je pense, va répondre à ta question (si tu veux plus d'informations, va sur le site de la pharmacovigilance   ).

Il faut déclarer TOUT événement significatif (attendu ou non).


Quant aux dates:

- Les déclarations de pharmacovigilance sont obligatoires pour les médecin, chirurgien-dentiste et sage-femme depuis le décret du 24 mai 1984 et pour les pharmaciens depuis le décret du 13 mars 1995.

- L’arrêté du 28 avril 2005 rend les déclarations obligatoires pour tout effet indésirable inattendu ou grave (hospitalisation, majoration d’hospitalisation, handicap ou décès).

- L'arrêté de 2005 a été renforcé par la loi de 2011 : les déclarations sont maintenant obligatoires pour TOUS les EI.


J'espère que j'ai répondu à ta question, bon courage.