Concours UE6 2012/2013 - Q34

Salut!
j'ai une question à propos de ce QCM:
à propos des essais de phase II chez l'homme :
A: ils peuvent se dérouler chez le volontaire sain ou le malade
B-ils se déroulent exclusivement dans des CIC
C- leur but est d'évaluer la tolérance du médicament en fonction de la dose
D- leur but est d'évaluer l'intérêt pharmacodynamique et les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament
E- leur but est de démontrer l'efficacité thérapeutique du médicament

à  l'aide du cours j'aurai tendance à dire que:
A- Faux car il se déroule sur un nombre restreint de MALADES.
B- Faux car dans le cours il est juste précisé que les phases I se déroulent dans les CIC
C- leur but est d'évaluer leur tolérance à court terme --> donc la tolérance en fonction de la dose?? -->vrai mais je suis pas sure
D- Faux car non mentionné dans les objectifs de la phase II.
E- Faux car c'est l'efficacité PHARMACOLOGIQUE

du coup un peu par défaut je dirai la réponse C, mais je ne suis pas sure du tout...
si quelqu'un pouvait m'éclairer ce serait top!!
merci de votre temps!!

Salut Chacha!

La A est bonne.
Cette année dans votre cours il a parlé uniquement de malades pour la phase II, seulement les années précédentes il écrivait "sujets sains ou malades" avec plus de malades quand même. Donc pour l'année 2013, la A est bonne.

La C est fausse.
La phase permet de déterminer une relation entre la dose et effet, c'est à dire qu'on regarde pour quelle dose on a un effet. Donc pas de lien avec la tolérance. La phase II évalue l'efficacité! C'est la phase I qui évalue la tolérance.

D et E fausses, tu as raison.
Quand à la B, le "exclusivement" rend la proposition fausse!

En espérant t'avoir éclairé(e)!
Bon courage