EMA et AMM européenne

Salut

Dans le cours on dit que l'EMA est chargée de l'évaluation scientifique des demandes d'autorisation européennes de mise sur le marché des médicament, cela veut dire qu'elle est uniquement chargée de l'évaluation ou elle donne l'AMM européenne?

Merci

Coucou,

Alors l'agence européenne du médicament va avoir pour but d'évaluer les demandes d'AMM européennes centralisées. Donc elle va évaluer l'intérêt du médicament et tout le dossier d'AMM pour ensuite délivrer l'AMM européenne .

bon courage