AMM ANSM pharmacovigilance

salut !
c'est l'ANSM ou la PV qui réévalue les AMM en France ?
merci

Salut!

C'est l'ASNM, selon leur site officiel:

"L’ANSM évalue la sécurité d'emploi, l'efficacité et la qualité des médicaments. Elle assure également la surveillance des évènements indésirables liés à leur utilisation. Elle exerce des activités de contrôle en laboratoire et conduit des inspections sur les sites de fabrication et de recherche. Enfin, elle mène des actions d'information auprès des professionnels de santé et du public pour améliorer le bon usage des produits de santé.
Le directeur général de l’ANSM prend les décisions au nom de l’Etat, signe les AMM, les ouvertures et fermetures des établissements, les retraits de produits…

L'ANSM qui délivre les autorisations de mise sur le marché après avis de ses commissions. L'autorisation de mise sur le marché est régulièrement réévaluée.

Elle peut être modifiée, suspendue ou retirée par décision du directeur général de l'ANSM après avis des commissions concernées."

Bonne soirée.