Biosmilaire

Bonjour,
Je n’arrive plus à retrouver si c’est bien pendant les tubes de phase 3 que l’on étudie le bio similaire ou si on refait tous les essais cliniques.
Merci

Salut !!

Alors ce sont des études cliniques de phase III (diapo de 2017).
Mais dans le diapo de cette année, le prof ne le mentionne pas car il faut démontrer l'efficacité, qualité et sécurité d'un biosimilaire par des études sur l'homme et sur l'animal. Hors les études de phases III ne sont que sur l'homme malade (diapo 53 M.Giraud).
Donc je pense que c'est pour cela qu'il l'a retiré du diapo.


PS : Pour plus d'infos n'hésites pas à demander au prof si besoin.

En effet sur le site de la HAS : (https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2017-11/bum_medicaments_biosimilaires_v1.pdf)



Bon courage