concours UE6 2016 QCM 23

bonjour

je comprend pas pourquoi la proposition "l'AMM est nécessaire à la commercialisation de tout médicament" est vraie
car les médicaments sous ATU sont sans AMM et sont bien commercialisés ?

merci d'avance

clothilde

Salut

AMM = autorisation de mise sur le marché, si on n'a pas l'autorisation, le médicament n'est pas sur le marché et donc il ne peut pas être commercialisé.

ATU = autorisation temporaire d'utilisation.
Un médicament sous ATU n'est PAS commercialisé. Souvent ce médicament est prometteur et il est encore en phase III de son essai clinique.
Mais certains patients en phase terminale d'un cancer ou alors ayant une maladie grave et rare sans alternative thérapeutique peut prendre ce médicament qui n'est pas "terminé" car il n'y a plus d'autres solutions. Et pour pouvoir bénéficier de ce médicament, il faut faire des demandes à l’ANSM.

Bon courage

d'accord merci beaucoup

est ce que si on avait dit "l'AMM est nécessaire pour tous les médicaments", cette proposition aurait été comptée comme bonne du coup ? comme il n'y a pas de notion de commercialisation?

salut

Alors non c'est faux car certains médicaments n'ont pas AMM comme les préparations magistrales ou hospitalières car ils sont produits spécialement que pour un seul patient ou un groupe de patient (cf cours de Mme.Bégon lours)

PS : petit conseil : attention, quand tu dis "tous les médicaments" ou même généralement quand il y a "toujours" ou "jamais" dans un QCM saches que il existe un contre exemple dans 98% des cas

Bon courage