ATU nominative

Salut !
Pouvez-vous m'expliquer la phrase en rose concernant l'ATU nominative svp ?



Merci d'avance  

Salut!!
Une autorisation temporaire d'utilisation nominative est désignée à une personne en particulier, par exemple M.X.
Mais pour que la substance sous ATU puisse être utilisée par cette personne, elle doit répondre à une condition : càd dire qu'elle doit déjà être soumise à une ATU de cohorte OU être en essais clinique en France OU avoir une AMM dans un autre pays que la France.
Si elle répond à un de ces critères, elle peut ensuite être considérée pour une prescription sous ATU nominative.

Voilà voilà, j'espère que ça va t'aider, hésite pas si tu as d'autres questions