AMM des biiosimilaires

Bonjour bonjour!

Les biosimilaires (génériques des biotechnologies) ont-ils besoin d'une AMM complète ou bien une AMM allégée est suffisante?

Salut salut,

Alors pour répondre à ta question je te conseille d'aller lire cet article très complet extrait du site de l'ANSM : par ici!
Conclusion de l'article : les biosimilaires n'ont pas d'AMM allégées, puisque qu'il est nécessaire de faire de nouveaux essais cliniques et pré-cliniques au vu de la variabilité biologique de cette classe de médicaments.


Quand vous avez une question, n'hésitez pas à faire quelques recherches sur Internet (bien qu'on apprécie répondre à vos questions!), les sites officiels sont des sources très fiables!!
Ici par exemple j'ai tapé "biosimilaires amm" et vu que le 1er site proposé était celui de l'ANSM

Voilà, bon courage!