dénomination spéciale et AFSSAPS
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dénomination spéciale et AFSSAPS
salut,
dans le diapo d'"initiation à la connaissance du médicament" il est écrit que le fabricant, avant de déposer son médicament avec son nom commercial, doit faire des vérifications dans l'Index Nominum (ok) mais ensuite il est écrit qu'un contrôle est effectué a postériori par l'AFFSAPS.
Cette dernière ayant été remplacée par l'ANSM, faut il en déduire que cette mission de contrôle est effectuée par l'ANSM ou bien c'est un autre organisme de régulation qui s'en charge ?
merci bien !
dans le diapo d'"initiation à la connaissance du médicament" il est écrit que le fabricant, avant de déposer son médicament avec son nom commercial, doit faire des vérifications dans l'Index Nominum (ok) mais ensuite il est écrit qu'un contrôle est effectué a postériori par l'AFFSAPS.
Cette dernière ayant été remplacée par l'ANSM, faut il en déduire que cette mission de contrôle est effectuée par l'ANSM ou bien c'est un autre organisme de régulation qui s'en charge ?
merci bien !
Belman- Messages : 5
Date d'inscription : 15/02/2019
nom de médicament
Salut
oui c'est bien l’ANSM qui est chargée d’examiner les noms proposés par les industriels dans leurs dossiers de demandes ou de modification d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et a élaboré des recommandations à leur intention
bon courage
oui c'est bien l’ANSM qui est chargée d’examiner les noms proposés par les industriels dans leurs dossiers de demandes ou de modification d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et a élaboré des recommandations à leur intention
bon courage
fannochhe- Messages : 77
Date d'inscription : 01/10/2016
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