Question 36

Bonjour,

J'ai un gros doute sur cette proposition : "l'effet indésirable A a une incidence élevée, il est généralement dépisté avant son AMM", est-ce qu'elle est bonne ? Je ne pense pas parce que sinon ce médicament n'aurait pas été mis sur le marché s'il avait des effets indésirables avec une incidence élevée !

Merci de votre réponse

Salut !

Cette proposition est correcte.

Car, l'effet indésirable de type A est un effet a priori lié à une des propriétés pharmacologiques connues du médicament. Il s’agit donc d’un effet assez fréquent, généralement connu dès les essais cliniques, donc avant l’autorisation de mise sur le marché (AMM). Le plus souvent non grave, l’effet attendu ne pose généralement pas de problèmes au niveau populationnel. De plus les effets indésirables de type A sont mentionnés dans les résumés caractéristiques des produits.

Exemple : Inorial (Bilastine) qui est un médicament contre les allergies présente comme effets indésirables le plus fréquents des vertiges, somnolence, maux de tête.

Bon courage