Q12 concours 2014-2015

Bonjour, sur une correction de kolle qu'on m'a filé je ne comprends pas pourquoi la "a" ne serait pas vraie :/ J'avoue que j'ai un doute sur "pour tous les produits de santé", je me disque peut-être les médicaments orphelins ou les biotechnologies nécessitent plutôt l'accord de l'EMA non ? Merci beaucoup !

Salut !

Alors la A est bien fausse.

Car l'ANSM délivre les AMM pour tous les médicaments dont le dépôt du dossier d'AMM est réalisé en France (génériques en particulier, mais pas pour les anti diabétiques, les mdts du SIDA et de l'hépatite, les anticancéreux, les mdts pour les maladies neuro-dégénératives, les mdts orphelins, issus des biotechnologies....).
En effet le directeur général de l'ANSM prend les décisions au nom de l'état.

L'EMA quant à elle évalue, coordonne et supervise le développement des nouveaux mdts à usage humain et vétérinaire dans l'Union européenne.

Bon courage