Déclaration des effets indésirables

Bonjour,

Je n’ai pas vraiment compris :

Tout médecin, pharmacien, sage femme, dentiste doit faire une déclaration au CRPV
Tout patient ou professionnel de santé (pourquoi si on dit spontané alors que c’est obligatoire pour les médecines, sf, pharma et dentiste?) peut faire une déclaration spontanée (ou ça ?)
Toute notification est adressée via l’ANSM ;
- labo concerne
- OMS
- EMA

Du coup on doit notifier ou ?

Merci d’avance

Holaaa,

Alors je vais te réexpliquer un peu tout ça :

Certaines catégories de professionnels de santé ont une obligation de notification d'effets indésirables: c'est le cas du médecin, chirurgien-dentiste, pharmacien, sage-femme.
--> Ils vont donc envoyer la déclaration au CRPV

Ensuite, tu peux avoir les patients et autres professionnels de santé qui déclarent eux aussi des effets indésirables (mais ce n'est pas obligatoire pour eux) : dans ce cas-là, ils téléchargent une déclaration sur le site de l'ANSM et ensuite ils transmettent ce formulaire au CRPV de leur région.

Et ensuite, la déclaration sera enregistrée dans la BNPV (banque nationale de pharmacovigilance) à l'ANSM qui l'enverra ensuite au labo pharmaceutique, OMS et EMA.

Donc pour répondre à ta question : tu dois notifier à l'ANSM via la déclaration et ensuite l'envoyer au CRPV.

Voilà j'espère que c'est clair pour toi, n'hésite pas si tu as d'autres questions