Médicaments de thérapie innovante

Salut ! Est-ce que les médicaments immunologiques font parte des médicaments de thérapie innovante (qui inclut les anticorps monoclonaux, les médiateurs, les enzymes, les facteurs de coagulation...) ? Si oui dans ce cas-là ils nécessitent une AMM européenne ?

Merci beaucoup

Salut,
Les médicaments immunologiques sont des médicaments biologiques mais pas nécessairement innovants.
Dans le cas où ils seraient innovants, il faudrait effectivement une AMM européenne.
Courage