autorisation de mise sur le marché

bonjour,

je voudrais savoir quelle est la différence entre l'AMM et l'AMM avec dossier allégé ?
et l'ATU, c'est l'autorisation de mise sur le marché quand il n'y a pas d'AMM ?

c'est un peu confus...
pouvez vous m'éclairer ??

merci d'avance

Alors Céline, c'est simple;
- l'AMM (autorisation de mise sur le marché) est valable pour toute demande de commercialisation d''un nouveau médicament
- pour les médicaments dont l'utilisation thérapeutique est validée par l'usage, les médicaments avec indication thérapeutique restrictive et les génériques, pas besoin de faire un dossier d'AMM complet : on fait une demande d'AMM avec dossier allégé, ça va plus vite
- l'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) est une autorisation provisoire de l'ANSM d'utiliser un médt sans AMM en France. L'ATU est utile quand un médt n'a pas encore d'AMM mais qu'il permettrait de traiter une maladie grave ou rare sans autre ttt possible ayant l'AMM. Elle peut être de cohorte (pour pls patients) ou nominative (pour un patient en particulier nommément désigné).


Voilà, j'espère que c'est plus clair   
Daisy

ah d'accord
merci beaucoup Daisy!