commercialisation d'un générique

Hey!
Pour avoir la commercialisation d'un générique remboursé, les essaies cliniques sont-ils nécessaires?
Merci )

salut,

essais pré cliniques et cliniques complets non, il te suffit de démontrer la bioéquivalence du produit (20% max de différences avec le produit princeps) mais on vérifie que les effets escomptés (bénéfiques et secondaires soient similaires ou pas trop important).
ce ne sont donc pas des essais aussi complexes et poussées que les essais cliniques, il y a néanmoins des procédures et des test à effectuer

bon courage

Ok niquel