Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
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Cerebro (Jen)
Eline-Bobo
6 participants
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Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Hello Hello
Serait - il possible d'avoir plus de précisions concernant ces 2 définitions :
=> Médicament expérimental: toute substance utilisée comme référence dans une recherche biomédicale, y compris les médicaments bénéficiant déjà d’une AMM, mais utilisée ou présentée ou conditionnée différemment de la spécialité autorisée ou dans une indication non autorisée
Est ce que il désigne le médicament qu'on veut tester ? Ce qui me dérange c'est "utilisé comme référence"
=> Médicament utilisé comme référence: médicament en expérimentation ou commercialisé ou placébo, utilisé comme témoin dans une recherche biomédicale
Je comprends pas comment un médicament en expérimentation peut être le médicament témoin
Merci !
Serait - il possible d'avoir plus de précisions concernant ces 2 définitions :
=> Médicament expérimental: toute substance utilisée comme référence dans une recherche biomédicale, y compris les médicaments bénéficiant déjà d’une AMM, mais utilisée ou présentée ou conditionnée différemment de la spécialité autorisée ou dans une indication non autorisée
Est ce que il désigne le médicament qu'on veut tester ? Ce qui me dérange c'est "utilisé comme référence"
=> Médicament utilisé comme référence: médicament en expérimentation ou commercialisé ou placébo, utilisé comme témoin dans une recherche biomédicale
Je comprends pas comment un médicament en expérimentation peut être le médicament témoin
Merci !
Eline-Bobo- Messages : 255
Date d'inscription : 30/09/2014
Age : 28
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Hello, je relance ce sujet en espérant avoir des précisions aussi, globalement ce sont les mêmes points qui me gênent dans les définitions données par la prof.
Merci d'avance
Merci d'avance
Cerebro (Jen)- Messages : 103
Date d'inscription : 03/10/2015
Age : 27
Localisation : Lille
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Coucou,
Dans une étude clinique tu vas comparer le médicament expérimental qui est à l'essai avec le médicament utilisé comme référence. Cependant le médicament utilisé comme référence n'est pas obligé d'avoir une AMM.
Donc en gros :
Le médicament expérimental c'est un principe actif ou un placebo que l'on teste pendant les études cliniques. C'est soit un nouveau médicament qui veut obtenir une AMM ou alors un médicament qui existe déjà et qui est en phase d'expérimentation pour une nouvelle utilisation.
Le médicament utilisé comme référence c'est le "comparant" qui peut avoir ou non une AMM qui est donc utilisé comme témoin. Il peut s'agir d'un médicament déjà commercialisé ou en expérimentation.
Bon courage !
Dans une étude clinique tu vas comparer le médicament expérimental qui est à l'essai avec le médicament utilisé comme référence. Cependant le médicament utilisé comme référence n'est pas obligé d'avoir une AMM.
Donc en gros :
Le médicament expérimental c'est un principe actif ou un placebo que l'on teste pendant les études cliniques. C'est soit un nouveau médicament qui veut obtenir une AMM ou alors un médicament qui existe déjà et qui est en phase d'expérimentation pour une nouvelle utilisation.
Le médicament utilisé comme référence c'est le "comparant" qui peut avoir ou non une AMM qui est donc utilisé comme témoin. Il peut s'agir d'un médicament déjà commercialisé ou en expérimentation.
Bon courage !
agatheb- Messages : 37
Date d'inscription : 31/10/2015
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Du coup pourquoi le médicament expérimental est dit "utilisé comme référence" ?
Maxime G.- Messages : 59
Date d'inscription : 07/11/2016
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Coucou,
Je pense que quand dans sa définition elle dit que le médicament expérimental est utilisé comme référence elle veut simplement dire que en gros tu compares tes 2 médicaments comme j'ai expliqué dans le post d'avant et que comme c'est le médicament expérimental qui est au coeur de l'étude c'est lui la référence.
Je sais pas si c'est hyper clair mais en gros tu vas le comparer à un autre médicament (ici un médicament en référence) pour voir s'il est plus efficace, moins toxique, agit plus rapidement... et à partir de cette comparaison tu peux savoir s'il est intéressant de le commercialiser.
mais ce qui est plus important c'est de bien comprendre la différence entre les 2
désolé pour le délai de réponse
bon courage
Je pense que quand dans sa définition elle dit que le médicament expérimental est utilisé comme référence elle veut simplement dire que en gros tu compares tes 2 médicaments comme j'ai expliqué dans le post d'avant et que comme c'est le médicament expérimental qui est au coeur de l'étude c'est lui la référence.
Je sais pas si c'est hyper clair mais en gros tu vas le comparer à un autre médicament (ici un médicament en référence) pour voir s'il est plus efficace, moins toxique, agit plus rapidement... et à partir de cette comparaison tu peux savoir s'il est intéressant de le commercialiser.
mais ce qui est plus important c'est de bien comprendre la différence entre les 2
désolé pour le délai de réponse
bon courage
agatheb- Messages : 37
Date d'inscription : 31/10/2015
Médicament expérimental = Placebo ?
Bonjour je relance le sujet, parce que je n'ai pas compris l'intérêt qu'un médicament expérimental soit un placebo !
On cherche a tester le médicament expérimental par des études clinique dans le but d'obtenir une AMM mais quel est l'intérêt de tester un placebo ?
C'est le médicament de référence qui pourrait plutôt être un placebo non ?
Merci
Joanne- Messages : 42
Date d'inscription : 07/02/2017
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Hello,
je relance aussi pcq... en vrai j'ai toujours pas compris la différence entre les deux
la formulation des 2 définitions me dérange... pour moi ça revient à la mm chose.
En gros, je comprends pas pq on utiliserait un médicament en expérimentation comme témoin dans une recherche, puisque c'est justement lui qu'on cherche à tester.
je relance aussi pcq... en vrai j'ai toujours pas compris la différence entre les deux
la formulation des 2 définitions me dérange... pour moi ça revient à la mm chose.
En gros, je comprends pas pq on utiliserait un médicament en expérimentation comme témoin dans une recherche, puisque c'est justement lui qu'on cherche à tester.
Guest- Invité
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Salut !!
Alors le médicament expérimental c'est celui que tu cherches à développer, c'est celui dont tu veux tester l'efficacité. Un médicament expérimental n’est accessible qu’aux personnes qui participent à un essai clinique ou à une étude de recherche portant sur ce médicament.
Alors que le médicament utilisé comme référence est celui auquel on se réfère pour comparer le médicament expérimental. C'est celui qui sert de "modèle ou de base" on va dire.
Par exemple : Lorsqu’il est question de médicaments biosimilaires ou génériques, un médicament de référence est le médicament existant déjà sur le marché, pour lequel des médicaments biosimilaires ou génériques sont développés pour être similaires à ce médicament ou en être des copies, respectivement.
Bon courage
Alors le médicament expérimental c'est celui que tu cherches à développer, c'est celui dont tu veux tester l'efficacité. Un médicament expérimental n’est accessible qu’aux personnes qui participent à un essai clinique ou à une étude de recherche portant sur ce médicament.
Alors que le médicament utilisé comme référence est celui auquel on se réfère pour comparer le médicament expérimental. C'est celui qui sert de "modèle ou de base" on va dire.
Par exemple : Lorsqu’il est question de médicaments biosimilaires ou génériques, un médicament de référence est le médicament existant déjà sur le marché, pour lequel des médicaments biosimilaires ou génériques sont développés pour être similaires à ce médicament ou en être des copies, respectivement.
Bon courage
Brook- Messages : 77
Date d'inscription : 11/11/2016
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
Hello, merci beaucoup pr ta réponseBrook a écrit:Salut !!
Alors le médicament expérimental c'est celui que tu cherches à développer, c'est celui dont tu veux tester l'efficacité. Un médicament expérimental n’est accessible qu’aux personnes qui participent à un essai clinique ou à une étude de recherche portant sur ce médicament.
Alors que le médicament utilisé comme référence est celui auquel on se réfère pour comparer le médicament expérimental. C'est celui qui sert de "modèle ou de base" on va dire.
Par exemple : Lorsqu’il est question de médicaments biosimilaires ou génériques, un médicament de référence est le médicament existant déjà sur le marché, pour lequel des médicaments biosimilaires ou génériques sont développés pour être similaires à ce médicament ou en être des copies, respectivement.
Bon courage
Désolée de saouler haha mais j'avais compris les définitions, mais juste par exemple dans la définition du médicament expérimental il est écrit qu'il peut être utilisé comme référence, càd comme témoin si on suit la logique de la 2e déf.
Je ne comprends pas pourquoi, ça me paraît bizarre qu'un médicament qu'on cherche à tester serve déjà de modèle alors qu'il n'est même pas encore commercialisé ou quoi...
Merci encore
Guest- Invité
Re: Definition médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
D’apres ce que j’ai compris comme c’est le médicament expérimental que tu cherches à développer c’est vers lui que tu reviens tout le temps pour voir s’il est efficace, s’il a une bonne qualité tout ça… C’est lui qui est au centre de ton étude clinique donc c’est lui « la référence » de l'étude clinique. Et non la référence dans la comparaison entre les 2 médicaments.
Mais le plus important c’est bien de comprendre la différence entre médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
J’espère t’avoir aidé !
Mais le plus important c’est bien de comprendre la différence entre médicament expérimental et médicament utilisé comme référence
J’espère t’avoir aidé !
Brook- Messages : 77
Date d'inscription : 11/11/2016
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