Questions DS 2

Saluut,
Je ne sais pas si l'on aura une correction du DS 2, mais je me permets de vous posez les questions où j'hésite à propos de la bonne réponse : 

Est-ce que les affirmations suivantes sont vraies ? :

- La procédure d'enregistrement d'AMM nationale concerne essentiellement les médicaments génériques
Dans le cours il est noté "concerne essentiellement des principes actifs connus", est-ce qu'on peut donc compter comme cette affirmation vraie puisque dans un générique le PA est connu ?

- Les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) ont pour mission de prendre en charge les patients victimes d’effets indésirables 


- Un médicament comporte un risque iatrogène d’autant plus important qu’il est administré chez des sujets âgés   (=> celle-ci je pense qu'elle n'est pas assez "formelle" pour être vraie mais je ne suis pas sûre)


- Une étude cas – témoins est menée dans le but de mettre en évidence un lien entre une exposition à un médicament et l'apparition d'un cancer des poumons. Les résultats sont repris dans le tableau suivant. Calculer si possible le risque relatif (RR) puis l’odds ratio (OR) obtenus pour cette étude.

	Nbre de personnes  AVEC cancer des poumons	Nbre de personnes SANS cancer des poumons
Nombre de personnes ayant pris le médicament	500	200
Nombre de personnes n'ayant pas pris le médicament	500	800

• A- RR = 1,86
• B- RR non calculable
• C- OR = 4
• D- OR non calculable
Ici en soit on peut calculer les 2 mais vu que c'est une étude de cas-témoins on est censé seulement calculer l'OR, non ?


- Concernant les médicaments appelés « me too » : ils peuvent avoir des excipients ≠ par rapport au produit de référence.
(dans le cours cette affirmation est notifiée pour les génériques mais elle me semble vraie également pour les mee too ?)

Et la dernière 
- Dans les études de sécurité : les études sur la reproduction comprennent une étude des animaux mâles exposés au produit.
(il y a l'étude sur la fertilité qui se fait sur les mâles & femelles, et ici comme seulement les mâles sont mentionnés, est-ce quand même bon?)


Je sais que ça fait beaucoup de questions d'un coup..

je relance