Autorisation de mise sur le marché

Salut,

J'aimerais savoir quelle est la différence entre une AMM national, AMM européenne centralisé, AMM européenne décentralisé, AMM européen de reconnaissance mutuelle ?

merci d'avance !

Salut!!
Les différentes procédures de délivrance d'AMM sont:
- la procédure nationale: c'est une autorisation de commercialisation du médicament uniquement dans le pays concerné(par exemple l' ANSM délivre une AMM nationale qui autorise la vente du médicament uniquement en France )
- européenne( délivrée par l'EMA) qui peut être: * centralisée: c'est une AMM obligatoire pour les produits issus des biotechnologies, les nouvelles substances dans les domaines du cancer, maladies neurodégénératives, SIDA, Diabète et les médicaments orphelins. Elle permet la commercialisation de ces médicaments dans tous les états membres de l'EMA.
* décentralisée: plusieurs états membres de l'EMA demandent en même temps l'AMM d'un médicament.Le médicament sera commercialisé dans les pays concernés par la demande.
* reconnaissance mutuelle:c'est l'extension d’une AMM nationale octroyée par un état membre à un ou plusieurs autres états membres. Exemple: un médicament commercialisé en France peut-être commercialisé dans d'autres pays membre de l'EMA grâce à une procédure européenne de reconnaissance mutuelle qui reconnaît l'AMM nationale du médicament dans d'autres pays.