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Autorisation de mis sur le marché

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Autorisation de mis sur le marché  Empty obligation d'AMM

Message  detrusorvibes Mar 18 Avr - 18:25

Coucou!
Dans le diapo du tuto il est précisé (comme dans le cours) que l'AMM est une autorisation nécessaire à la commercialisation d'un médicament. Donc peu importe son origine ou son type, tous les médts ont besoin d'une AMM pour pouvoir être prescrit, à moins de bénéficier d'une ATU.
Les génériques ont aussi besoin d'une AMM, mais qui sera classée en ASMR V car sans amélioration.
monkey cheers

detrusorvibes

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Autorisation de mis sur le marché  Empty Autorisation de mis sur le marché

Message  clairette Lun 17 Avr - 14:47

Bonjour,

Dans notre diaporama de Généralités sur le Médicament il est écrit plusieurs fois que certains médicaments "n'ont pas" d'AMM alors que d'autres comme les biosimilaires en ont. Et sur notre diapo de Règles de Prescriptions, il est écrit que pour commercialiser un médicament il lui faut une AMM.
Je ne comprends donc pas si l'AMM est obligatoire (sauf dans les cas d'autorisation d'utilisation temporaire) et si tous les médicaments types génériques en ont ou pas..
En cherchant sur internet j'ai vu que les génériques en avait alors que sur le diapo ce n'est pas écrit.

Merci !

clairette

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