CHMP et rapport B/R

Bonjour,

Je n'ai pas bien compris le rôle du CHMP: Dans le cours sur la pharmacovigilance, il est présenté comme étant un acteur de la pharmacovigilance; cependant, dans le cours sur les structures de régulation du médicament, il est présenté comme étant l'équivalent européen des commissions initiales et du suivi du rapport B/R de l'ANSM. Est ce que cela veut donc dire qu'il joue un rôle de suivi du rapport B/R, et que ce rôle lui permet donc d'être un acteur de la pharmacovigilance ?

Merci d'avance

Hello !

Oui, c'est tout à fait ça ! Ce rôle fait que le CHMP permet d'éviter de nouveaux scandales sanitaires comme la Thalidomide, et participe donc ainsi à la pharmacovigilance, puisqu'ils surveillent la balance B/R, donc les effets indésirables reportés notamment.


Bon courage dans tes révisions