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Posologie/RCP/AMM

2 participants

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Posologie/RCP/AMM Empty Posologie/RCP/AMM

Message  Fiona Mer 6 Mai - 15:37

Coucou!
J'ai quelques questions sur le même diapo concernant l'AMM, je regroupe tout j'espère que ça ne dérangera personne!!

1) Que signifie la posologie?? (oui, question très bête je sais..mais certains sites disent que c'est le nombre de boîtages prescrits, nombre de médicament à prendre par jour)
On dit par exemple que l'AMM est ddée par un labo, avec une posologie bien définie.. Ca veut dire quoi? confused

2) Qu'est-ce que le RCP? Je sais à quoi correspondent les lettres, mais en gros c'est quoi : " tel type de mdt doit être prescrit de cet façon" pour chaque médicament?

3) On dit que l'AMM définit l'information donnée aux PdS via le RCP, ou encore au public via la notice...
Est-ce que toutes ces infos sont fournies par l'ANSM, une fois qu'elle donne l'AMM? Ou c'est le labo qui fait tout ça, et l'ANSM vérifie?

Voilà voilà merci d'avance, et désolé si les questions paraissent bêtes!!



Fiona

Messages : 40
Date d'inscription : 10/04/2015

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Posologie/RCP/AMM Empty Re: Posologie/RCP/AMM

Message  helene (kasztan) Mer 6 Mai - 16:40

salut,

1) posologie : elle donne les quantités à prendre pour chaque médicament et les quantités à ne pas dépasser. Elle étudie, aussi, les rythmes auxquels peuvent être pris les médicaments. Elle établit les doses de médicaments à prendre selon l'âge du patient, son sexe, son état de santé physique et sa tolérance.
c est donc ta quantité de médicament prescrit : elle peut s exprimer par le nombre de comprimé par jour (usuel), le nb de boites à délivrée ou en g/h ou g/j.
Tu l exprimes de la manière la plus adéquate, soit 3 comprimés par jour ou 1g toutes les 4h, cela dépend la pathologie, le patient et si l âge (chez les enfants c est souvent quantité/Kg/j).

2) le RCP : résumé des caractéristiques du produit est destiné aux professionnels de santé, infos transmises par l AMM.
cela correspond à une notice détaillée et précisé pour les professionnels de santé.
Tu y trouveras la forme galénique du produit, les contre indications, ses posologies, ses effets secondaires (souvent très détaillé par rapport à une notice tout public), les différentes adaptations possibles, les effets démontrés.

3) Je pense que le labos et l ANSM travaille ensemble : le labos fournit ses caractéristiques, l ANSM les vérifie et demande des infos complémentaires si nécessaire.
Ces infos sont publiées officielles et transmises dans leur version définitivement lors de l obtention de l AMM et de la commercialisation effective du produit.

bon courage et pas de soucis :p

helene (kasztan)

Messages : 201
Date d'inscription : 21/10/2012

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Posologie/RCP/AMM Empty Re: Posologie/RCP/AMM

Message  Fiona Mer 6 Mai - 16:57

Donc posologie en fait ça retrace l'ensemble de dose/fréquence? Et la durée aussi ou non?
C'est le terme "général" qui regroupe tout ce genre de choses?

Et si on veut être plus précis, il faut distinguer, au sein de la posologie :

- dosage
- fréquence
- durée (ou dit autrement nombre boîte)

C'est bien ça??
Si oui, un grand merci car j'aurai tout compris Very Happy

Fiona

Messages : 40
Date d'inscription : 10/04/2015

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Posologie/RCP/AMM Empty Re: Posologie/RCP/AMM

Message  helene (kasztan) Mer 6 Mai - 17:39

en effet on peut résumer cela comme ça, c est l expression de ta quantité (dose), selon une durée, et que l on peut exprimer en fréquence (prise par jour).
cf tes ordonnances (car je pense que tu as déjà été malade^^) : c est l expression de ton traitement selon le dosage, la durée et la fréquence du traitement :p

helene (kasztan)

Messages : 201
Date d'inscription : 21/10/2012

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