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Renouvellement AMM

2 participants

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Renouvellement AMM Empty Renouvellement AMM

Message  Antoine R Mar 25 Fév - 15:56

Salut,
Dans le cours sur la prescription il est marqué que l’ANSM peut décidé d’un « renouvellement quinquennale » de l’AMM, hors dans un autre cours du Pr Trivier il est marqué que l’amm n’est renouvelable qu’une seule fois ( c’est à dire de manière définitif ).
J’aimerai savoir quelle est la bonne version
Merci

Antoine R

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Renouvellement AMM Empty Re: Renouvellement AMM

Message  Rémi Lefèvre Mer 26 Fév - 22:31

Salut !
Techniquement les 2 sont justes ...
Il y a un renouvellement unique au bout de 5 ans puis c’est valable à vie.
De manière exceptionnelle l’ANSM peut demander un autre renouvellement par exemple en cas de pharmacovigilance pour faire un point.
Voilà voilà

Rémi Lefèvre

Messages : 63
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