Précisions de M. Trivier sur les points difficiles

Bonjour  
J'ai transféré à M.Trivier vos questions lors de mon tuto, voici ses réponses :

1) Le nom de fantaisie correspond au nom de spécialité ou nom commercial d'un médicament. Il est donc obligatoire pour tout médicament commercialisé. Pour les médicaments génériques, ce nom de spécialité ou de fantaisie correspond la plupart du temps à la dénomination commune internationale du principe actif suivi du nom du laboratoire exploitant.

2) Le numéro RPPS pour les professionnels de santé qui sont inscrits à un ordre, ou le numéro ADELI pour les autres, font partis des renseignements obligatoires des ordonnances (voir qualité du prescripteur).

3) Pour l'ambiguïté concernant le placebo:
La définition même du mot placebo est « substance neutre que l’on substitue à un médicament pour contrôler ou susciter les effets psychologiques accompagnant la médication ». Etant présenté notamment dans les essais cliniques comme un médicament, le placebo est considéré comme un médicament expérimental. Il convient quand même de faire la distinction entre un placebo impur et un placebo pur.

En effet, un placebo impur est un médicament commercialisé (avec AMM), toutefois ce dernier est considéré sans efficacité réelle. Comme par exemple les vitamines utilisées comme fortifiants.
Alors qu’un placebo pur est une préparation contenant une substance inactive comme les ampoules d’eau distillée ou les gélules de glucose ou de mie de pain, qui est utilisée pour soulager une plainte sans toutefois avoir le statut de médicament ! (Car n'a pas d’AMM). L'ambiguïté vient de ces 2 distinctions.


4) Concernant les voies locales qui peuvent avoir un effet systémique, il faut considérer que seules les injections parentérales locales (intra- et péri-articulaires, intrapleurales, intra rachidiennes ou intrathécales...) n'ont en principe pas d'effets systémiques si l'injection est correctement réalisée. Par contre pour les applications externes (cutanées notamment avec des pommades liposolubles ayant un pouvoir pénétrant, oculaires, auriculaires, nasales et rectales), on ne peut exclure des effets systémiques.


5) Concernant les AMM européennes et les diapos ajoutées lors de l'ED, je l'ai fait car des étudiants m'ont demandé des explications complémentaires à la fin de mon cours. Je ne poserai pas de questions particulières à l'examen sur le déroulé des procédures par reconnaissance mutuelle et décentralisée mais ils doivent retenir les noms des différentes procédures et surtout les conditions d'octroi ainsi que les médicaments concernés par la procédure centralisée européenne.

Voilà j'espère que ces réponses vont vous aider, je vous souhaite à tous bon courage et bonne chance !