Production du médicament

Bonjour!!

Je ne vois pas à quoi correspond les structures de contrôle du laboratoire et tout ce qui va dedans (derniere diapo)

Merci!

Hello!

Alors quand un laboratoire produit un médicament, il est nécessaire que celui ci soit contrôlé tout comme sa production.
Un groupe d'expert mandaté par l'ANSM va donc venir vérifier que tout se passe dans les normes et que tout correspond à ce qui est indiqué dans le dossier d'AMM.
Il faut savoir qu'un dossier d'AMM est ultra-complet : tout de A à Z, même les infos les plus insignifiantes sont notées dedans!!

- Aléatoire : bien qu'obligatoire, le labo ne sait pas ce qui va être contrôlé ni quand. 

- Dosage du PA, impuretés, intermédiaire de synthèse : les experts vont vérifier que le PA présent dans le médicament est bien le même que celui écrit sur la boite donc celui pour lequel le labo a obtenu son AMM.
Ex : un labo pourrait demander une AMM pour 10g de PA et finalement en mettre 12g sans le dire pour rendre le médicament plus efficace (mais plus dangereux) 
Concernant les impuretés ils vont vérifier qu'il n'y a pas de traces de métaux lourds par exemple, des micro-molécules qui ne devraient pas être là et qui seraient potentiellement dangereuses.
Intermédiaires de synthèse : pareil vérification de ce qui est noté dans la demande d'AMM.

- Stabilité avec le temps : les experts vont regarder si la molécule utilisée ne se désactive pas, ou bien si le médicament ne pourrit pas ou des trucs comme ça 
Je crois que les labos doivent garder des échantillons de médicaments datants de plusieurs mois pour pouvoir justement contrôler tout ça

- Bonnes pratiques de laboratoire : vérification de l'hygiène (les employés doivent porter des masques, gants toussa toussa), des tests utilisés pour contrôler la molécule, les origines des excipients etc...

Voilà j'espère avoir répondu à ta question
Bon courage!!

PS : si la prochaine fois tu pouvais mettre l'énoncé de ce que tu ne comprend pas, ca nous arrangerait, on a pas toujours nos cours sur nous ou même pas le temps de chercher dans chapitre, merci

Suuuuuuuuper, merci!!!!   
Désolé ma question était un peu précaire   

.... Ou quand Marie est inspirée ^^ félicitations !

Haha merci Margaux, on ferait tout pour éviter la cardio :p 
Et puis une fois que jme suis posé une déter (difficile quand même), jsuis partie