Développement clinique et forme pharmaceutique

Dans le développement clinique pour la phase 1: on a dans les objectifs :
- vérification des proporiétés PDyn (méthodes non invasives)

Que signifie la méthode non invasive ? Merci

Et a quoi correspond la notion de "forme pharmaceutique", car les biosimilaires doivent une forme pharmaceutique équivalente...

Merci

salut,

une méthode non invasive se définit plutôt comme quelque chose, un examen qui n'est pas lourd pour le patient, qui n'entraine pas de trop de contraintes. elle n entraine pas trop de lésions dans l organe.
C est le cas de prise de sang, de test urinaires (bandelettes urinaires ou ECBU).

une forme pharmaceutique d'un médicament correspond à sa forme galénique, c est à dire la façon dont laquelle PA et excipients sont associés.
Cela peut être sous forme de granules, de cachets, de capsules, d ampoules.
Dans ton ex, il faut que le médicament générique ait la même voie et forme d administration pour qu'il soit, parmi d autres critères, considéré comme un générique du produit princeps.
Si tu donnes du dolipran sous forme de comprimé, le générique sera aussi sous forme de comprimé.

bon courage

Merci beaucoup !