préparations et AMM

bonjour,

je n'arrive plus à me souvenir et à retrouver dans le cours si c'est la préparation magistrale ou la préparation hospitalière qui ne possède pas d'AMM?
concernant la préparation officinale, être inscrit dans le formulaire national signifie bien quelle a une AMM?

merci d'avance

Salut !!

Diapo 11 (en bas) du cours sur les descriptions et statut du médicament de Mme Begon Lours.

Une préparation officinale ne nécessite pas d'AMM. Il s’agit de préparations, à base de matières premières. Les préparations se font à partir de pharmacopée française ou du Formulaire National car leur composition y sont inscrites.

En résumé; les médicaments qui n'ont pas besoin d'AMM sont :  
- les médicaments sous ATU
- les préparations officinales, magistrales ou hospitalières  
- les médicaments qui sont en essais cliniques
- matières premières

Bon courage