Placebo AMM

Les placebos ont-ils besoin d'une AMM ? Merci

cf. Homéopathie.
Si le produit est présenté comme un médicament (voir définition), il lui faut une AMM.

Mais si tu parles des placebos utilisés dans les études cliniques, alors non ils n'en ont pas besoin.

Mais si aucun " contexte " n'est spécifié ? ( cad essai clinique ou homéo )

L'homéopathie n'est pas officiellement un placebo (ne jamais dire ça à un homéopathe si on tient à sa vie).

Donc si le contexte n'est pas precisé, je dirais non. Mais ça m'étonnerait qu'ils posent ce genre de questions de façon aussi vague, parce qu'il existe plusieurs types de placebo : purs et impurs.
Les placebos purs, c'est juste du lactose ou du serum physiologique par exemple (qui n'ont donc pas besoin d'AMM), les placebos impurs sont des substances actives mais qui n'ont aucun lien avec la pathologie traitée (exemple pris completement au hasard à ne pas retenir : donner du paracetamol pour traiter un Parkinson) dans ce cas il faudrait une AMM.

Enfin vous n'êtes pas censés savoir tout ça, si j'avais j'avais eu la question en P1, j'aurai répondu non, les placebo n'ont pas besoin d'AMM.

D'ac Merci en tout cas