biovigilance et regles le prescription

coucou !

J'ai besoin d'une petite clarification sur le cours sur les structures de régulation du médicament :
on nous dit que l'ANSM est compétente pour "les produits biologiques d'origines humaine : produits sanguins labiles et produits thérapeutiques annexes" puis un peu plus loin on nous parle des 8 vigilances sanitaires de l'ANSM et on nous dit que "La biovigilance : compétence exclusive de l’Agence de Biomédecine soit les produits issus du corps humain & utilisés à des fins thérapeutiques : organes, tissus, cellules, lait maternel..)"
est ce que la biovigilance est considérée aujourd'hui comme étant une responsabilité de l'ANSM ?
quelle est la différences entre les "produits biologiques d'origines humaines" sous la responsabilité de l'ANSM et les "produits issus du corps humain" qui seraient sous la surveillances de l'agence de biomédecine ?

merci bcp d'avance !!!!

Salut,
La biovigilance est depuis 2016 sous la responsabilité de l'agence de biomédecine et non de l'ANSM.
Les produits issus du corps humains sont les choses pouvant être prélevés sur le corps comme les organes ... alors que les produits biologiques d'origines humaines c'est plutôt les produits de conservation. Ceci est un détail t'embête pas avec !
Bonne continuation