Notification spontanée et effet indésirable

Helloo

J'ai plusieurs questions   :

- Dans le cours nous avons vu qu'il y avait une obligation de notification pout tout medecin, chirurgien dentiste, pharmacien ou sage femme ayant constaté un effet indésirable grave ou non et inattendu ou non mais après on dit qu'il faut déclarer au minimum les effets indesirables graves ou inattendu, donc je ne comprend pas qu'est ce qui est obligatoire de déclarer dans le cadre de la pharmacovigilance?... j'aurais personnellement dit tout effet indésirable ? mais je ne comprend pas cette notion de declarer au minimum ?...

- La définition d'un effet indésirable est "réaction nocive et non voulue à un médicament" cependant dans un QCM des années précédentes la question était
"un effet indésirable"... avec plusieurs réponses possibles et les bonnes réponses sont:

- "est une réaction nocive",
- "peut se produire dans les conditions normales du médicament",
- "peut résulter d'un mésusage du médicament",
- "peut être du à un abus de médicament".

Je ne comprend pas les deux dernières réponses donc ai-je mal compris le cours ou les 2 dernières réponses sont bien fausses comme je le pense ? Car selon moi un effet indésirable ne peut pas résulter d'un mésusage étant donné que le mésusage est intentionnel... en plus on a vu dans la définition que "résultant d'un mésusage" était dans la définition de 2012 donc ce n'est plus vrai ?
La dernière est "peut être du a un abus de médicament", mais je ne sais pas, un abus de médicament est-il considéré comme mésusage ou mauvais usage ?


Merci beaucoup d'avance !!

Salut!
1) En effet, les médecins/SF/dentistes/pharmaciens ont l'obligation de déclarer tous les effets indésirables qu'ils constatent dans le cadre de leur profession.
Par contre, s'ils ne déclarent pas tous les effets indésirables (par exemple si les effets constatés chez le patient figurent dans le RCP, ou si les effets sont dû à une affection pré-existante chez le patient) ils doivent au moins déclarer les effets graves ou inattendus.

2) Toutes les propositions sont effectivement vraies.
Un effet indésirable peut résulter d'un mésusage car même si le mésusage est intentionnel tu peux avoir des effets indésirables de type B.c-a-d inattendus.