ATU de cohorte

Salut!

Je comprends pas du tout le lien entre l'ATU de cohorte et le fait qu'elle soit obtenue avant l'AMM demandée

Pourrais-je avoir un exemple dans la vie de tous les jours ?

Merci d'avance

Salut!!
Imagine un laboratoire qui dépose une demande d'AMM à l'ANSM pour un médicament traitant par exemple une acromégalie( maladie grave et traitement rare).
Avant l'obtention de l'AMM et donc la commercialisation du médicament, il y a toutes les étapes de développement pré-clinique et clinique qui durent 10-14 ans.
Si pendant du coup ces 10-14 ans avant l'obtention de l'AMM, on veut utiliser ce médicament pour les essais cliniques, pour tester son efficacité, le laboratoire ou l'importateur demande une ATU de cohorte qui permet d'utiliser le médicament même s'il n'a pas d'AMM.
Bon courage!