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ATU de cohorte

2 participants

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ATU de cohorte Empty ATU de cohorte

Message  Juuuu Mar 21 Avr - 21:42

Bonsoir, j'ai une autre question...
Je ne comprends pas la notion d'ATU de cohorte.. Elle intervient après l'ATU nominative ? La phrase "dans le cadre d'utilisation thérapeutique et de receuil d'informations", c'est à dire que ça peut être utilisé pour des essais cliniques mais aussi pour l'interet d'un groupe de patient ? J'ai du mal a comprendre...

Merci Very Happy

Juuuu

Messages : 166
Date d'inscription : 07/04/2015

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ATU de cohorte Empty Re: ATU de cohorte

Message  helene (kasztan) Mar 21 Avr - 21:53

salut,

ATU sont des demandes temporaires d utilisation dont la prescription est souvent remboursable.
Elles sont utilisés en urgence thérapeutique ou si il n y pas d alternative thérapeutique présente sur le marché.

ces 2 types différent par leur cible :
ATU nominative pour une personne particulière.
ATU de cohorte pour un groupe de patients (traitement VIH de masse).

Les modes de livraison sont différents (pharmacien hospitalier ou labo)

Il n y a pas d ordre chronologique concernant ces démarches, cela dépend de la cible, du nombre de demandeur qui est en jeu.

La phrase employée signifie bien que certaines procédures sont utilisées dans le cadre des essais cliniques ou alors d études d observation (ex épidémio). cela peut aider à définir des critères plutôt pour des pathologies que des groupes de patients eux meme.

bonne soirée

helene (kasztan)

Messages : 201
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ATU de cohorte Empty Re: ATU de cohorte

Message  Juuuu Mer 22 Avr - 7:59

d'accord, merci Smile

Juuuu

Messages : 166
Date d'inscription : 07/04/2015

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ATU de cohorte Empty Re: ATU de cohorte

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