RTU / Prescription Hors AMM

Bonjour !

Je ne comprend pas la différence entre RTU et prescription hors AMM, puisque ce sont tous les deux des autorisations d'utilisation par l'ANSM pour des médicaments ayant une AMM mais à des posologie ou des indications non recommandées.

En quoi les deux se différencient ?

Merci d'avance

Salut, 

disons qu'il faut aller dans le détail pour saisir la nuance :
L’ANSM peut encadrer des prescriptions non conformes à l’autorisation de mise sur le marché (AMM), sous réserve :

• qu'il existe un besoin thérapeutique non couvert
  
• et que le rapport bénéfice/risque du médicament soit présumé favorable, notamment à partir de données scientifiques publiées d’efficacité et de tolérance.
  

Elle élabore à cette fin des Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU).  Les RTU ont une durée maximale de 3 ans renouvelable.
Leur  objectif est  de sécuriser l’utilisation des médicaments grâce à la mise en place d’un suivi des patients organisé par les laboratoires concernés.


La prescription "hors AMM" :
- soit à une indication ne correspondant pas à l'AMM
- soit à des posologies non recommandées par l'AMM
- après consentement éclairé du patient 


Motivations :
- urgence vitale thérapeutique et ou mise en jeu du pronostic vital
- absence d'équivalent thérapeutique 


La grande différence est que les RTU sont en théories remboursables et concernent un grand nombre de patients.
Les prescription "hors AMM" s'adapte à des besoins encore plus spécifiques qui fait qu'on ne peut pas forcément les généraliser et c'est en cas de dernier recours (si une urgence est en jeu).


Désolé pour ma brève explication mais c'est vraiment les différences que j'ai pu noter.
Bon courage 

Merci beaucoup