AMM allégée et sans AMM.

Bonjour, j'ai une petite question :

Selon le diapo de Mme BEGON-LOURS, il est noté que le médicament homéopathique a un AMM allégé, et elle a dit à l'oral ensuite que l'homéopathie n'a pas d'AMM. Cela signifie la même chose au final ? C'est un peu bête comme question mais ce n'est pas clair pour moi.

mercii

Salut !

Les médicaments qui ont une procédure avec une AMM allégée : cela veut dire que la procédure ou le parcours du médicament ne sera pas aussi complet que ceux qui ont une AMM normale. En effet le dossier d’AMM contient plusieurs parties dont la sécurité, qualité, l’efficacité et le rapport bénéfices/risques du mdt (les expériences, rapports d’expertises d’une AMM allégée sont bcp moins contraignants et complexes par rapport à une AMM normale)

Les médicaments sans AMM sont les préparations magistrales et hospitalières, les matières premieres, les mdts pour les essais cliniques (diapo) c’est à dire qu’ils sont préparés pour des besoins spécifiques d’un ou plusieurs patients et non pour la « commercialisation destinée au grand public »

Mais dans le doute c’est la prof qui a raison