Hors AMM et ATU
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Hors AMM et ATU
Salut !
Je ne comprend pas trop la différence entre hors AMM et ATU car les ATU ne possèdent pas d'AMM non plus ... Ils sont donc or AMM et servent principalement pour des essais cliniques ou pour sauver quelqu'un sans traitement connu d'après ce que j'ai compris.
Pour la prescriptions hors AMM, on nous dit également que cela est utilisé lorsque nous n'avons pas d'autres alternatives. Je ne comprend pas trop la nuance entre les deux
Merci !!
Je ne comprend pas trop la différence entre hors AMM et ATU car les ATU ne possèdent pas d'AMM non plus ... Ils sont donc or AMM et servent principalement pour des essais cliniques ou pour sauver quelqu'un sans traitement connu d'après ce que j'ai compris.
Pour la prescriptions hors AMM, on nous dit également que cela est utilisé lorsque nous n'avons pas d'autres alternatives. Je ne comprend pas trop la nuance entre les deux
Merci !!
hihi- Messages : 306
Date d'inscription : 25/09/2018
différence hors AMM-ATU
salut
L'ATU concerne un médicament qui n'a pas encore d'AMM. Donc c'est l'utilisation de spécialité sans AMM en France en dehors d’un essai clinique.
Dans le cas "hors AMM", on prescrit un médicament qui a déjà l'AMM mais soit dans une indication ne correspondant pas à l’AMM
ou soit à des posologies non recommandées dans le RCP .
Voici une petite image tirée du site web de ANSM santé pour t'aider
Bon courage
L'ATU concerne un médicament qui n'a pas encore d'AMM. Donc c'est l'utilisation de spécialité sans AMM en France en dehors d’un essai clinique.
Dans le cas "hors AMM", on prescrit un médicament qui a déjà l'AMM mais soit dans une indication ne correspondant pas à l’AMM
ou soit à des posologies non recommandées dans le RCP .
Voici une petite image tirée du site web de ANSM santé pour t'aider
Bon courage
fannochhe- Messages : 77
Date d'inscription : 01/10/2016
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